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资料介绍

SN_T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备
百度 要说《生逢灿烂的日子》没毛病,哔宝也不同意,空调箱、虾米音乐软件、望京soho的出现都让仔细看剧的人感觉穿帮,但优点归优点,缺点归缺点,哔宝还是在这个冬天看一看那时日子的故事也不错,因为那时候的北京大概更有北京的味道,父母的青春比我们想象的强大而丰富。

SN/T 4445的本部分规定了进口医用电气设备检验技术的通用要求。

本部分适用于3.1定义的“医用电气设备”的进口检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包含所有的修改单)适用于本文件。

GB 8898音频、视频及类似电子设备安全要求(GB 8898-2011,IEC 60065:2005,MOD)GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)GB 9706.12-1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(IEC 601-1-3:1994,IDT)YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

(IEC 60601-1-2:2004,IDT)YY/T 0708-2009医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统

(IEC 60601-1-4:2000,IDT)YY 0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(IEC 60601-1-8:2003,IDT)

3术语和定义

GB 9706.12-1997、YY 0505-2012、YY/T 0708-2009和YY 0709-2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,重复列出以下 GB 9706.1-2007、

YY/T 0708-2009和YY 0709-2009的某些术语和定义。


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